調査レポート

- 医薬品・メディカル
AI活用によって加速するCNS領域におけるデジタルバイオマーカーのR＆D最新情勢
発刊日2021/12/23 162110916
デジタルバイオマーカーは、ウェアラブルデバイスや視線・音声認識デバイスなどを用いて生体データを収集し、独自のアルゴリズムで検出される診断指標として注目されています。本調査では、CNS（神経科・精神科）領域における、国内外の企業のデジタルバイオマーカーの開発動向と本格化する製薬企業の取り組み状況を、一覧化し各社の事業戦略を分析しています。同時に、デジタルバイオマーカー研究医師へのヒアリングにより、国内におけるデジタルバイオマーカーの受容性と、保険収載を目指した課題をまとめています。

I.総括・R＆D調査編	1
　1.デジタルバイオマーカーの将来展望	2
　2.デジタルバイオマーカー関連企業のアライアンスマップ	3
　3.疾患領域別参入動向一覧	7
　4.企業別開発動向一覧	10
　5.主要なデジタルバイオマーカーの承認動向/規制当局の取組み	15
　6.海外・国内におけるデジタルバイオマーカーのR＆D動向	16
　　1）ITベンダー/デバイスメーカー編	16
　　2）製薬企業編	39

　　【I-6.海外・国内におけるデジタルバイオマーカーのR＆D動向　調査項目】
　　　1.企業プロフィール（企業名、本社所在地、設立年）
　　　2.ターゲット疾患
　　　3.バイオセンサー要素技術
　　　4.開発段階
　　　5.事業戦略
　　　6.協業状況

II.有識者インタビュー編	49
　1.有識者所属施設1	50
　2.有識者所属施設2	54

　　【II.有識者インタビュー編　調査項目】
　　　1.プロフィール（施設名、専門領域、担当患者数）
　　　2.有識者が参加する研究の概要
　　　3.デジタルバイオマーカーの注目する取組み
　　　4.デジタルバイオマーカーの評価点・問題点
　　　5.デジタルバイオマーカーの使用想定ポジショニング	
　　　6.デジタルバイオマーカーオンライン診療での使用の可否
　　　7.デジタルバイオマーカー保険収載に向けた課題と改善点
　　　8.デジタルバイオマーカーの普及のためのポイント

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