REPORTS調査レポート
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IgA腎症新薬上市を見据えた糸球体腎炎のエリア別市場アクセス戦略・開発品浸透ポテンシャル分析
発刊日2026/10/13 122607703 IgA腎症は対症療法が中心であり、後期開発品が多く控えるなか、現状の患者掘り起こしから検査、診断、治療における流れや地域特性を把握する必要性が高まっています。本調査では、IgA腎症を中心に、膜性腎症、FSGS、C3腎症、ループス腎炎も対象とすることで、糸球体腎炎領域の治療実態や診療構造を俯瞰的に把握できる内容となっています。また、首都圏・関西圏・その他地域を対象としたエリア分析を実施するため、地域ごとの診療実態や治療傾向の違いを把握し、マーケティング戦略や重点エリアの検討にもご活用いただける内容になっております。AOL(Area Opinion Leader)を対象としたヒアリングによりエリア別の診療連携の実態把握や傾向分析、今後の新薬参入予測を行うことで各開発品の勝ち筋を探ります。
調査対象
1.回答医師の施設概況・患者動向 1)回答医師の所属施設、診療科、エリア情報
2)糸球体腎炎患者数(年間/カルテベース) うち、IgA腎症、膜性腎症、FSGS、C3腎症、その他 3)患者数の経年変化 設問2.~5.においては、 IgA腎症、膜性腎症、FSGS、C3腎症について それぞれ聴取予定です。 2.疾患別診断実態・患者発見状況 1)疾患別患者の発見経路 ・健診から診断までの流れ(自治体主導?医師会主導?) ・専門医受診までの患者フローなど 2)早期診断率の評価、診断遅延の実態 3)診断上の課題 4)未診断患者の存在状況、患者が集まりやすい施設特徴(エリア特性要素含む) 5)患者発掘余地の評価 3.検査実施状況 1)腎生検実施状況、実施件数 2)腎生検実施施設の分布状況 3)腎生検実施上の課題 4)診断時に重視する検査項目、治療方針決定時の評価項目、バイオマーカー活用状況 5)今後必要と考えられる検査、新規検査技術への期待 4.患者紹介・診療連携 1)患者紹介の流れ・傾向 (例:開業医→専門施設/総合病院→大学病院/膠原病内科→腎臓内科など) 2)各医療機関との連携状況(開業医、総合病院、糖尿病専門医、膠原病内科など) 3)小児科から成人診療科への移行状況 4)紹介までの期間、紹介における課題 5)地域における紹介ネットワーク構造 5.診療・治療実態(対症療法) 1)標準的治療フロー 2)指定難病を受ける前の治療フローやその期間、課題 3)治療効果判定指標・重視箇所、フォローアップ状況 4)現行治療の課題、未充足ニーズ (具体的にどの程度の効果を求めるか、予後改善に必要な要素、長期管理上の課題) 6.開発品評価・上市後ポジショニング予測 ※現状でIgA腎症を予定適応とする開発品が多いため、IgA腎症を中心とした各開 発品についての評価を聴取予定です(ヒアリング予定対象開発品は次項に記載) 1)開発品認知状況 2)開発品の印象・評価(ポジティブ/ネガティブ)・想定使用患者像 3)長期使用に対する評価、差別化ポイントの評価 4)開発品の懸念点、採用・処方時の障壁有無 5)想定される対象患者、想定処方ライン 6)既存治療との使い分け、競合開発品との使い分け 7)処方拡大要因、処方阻害要因 8)上市後の浸透スピード予測 9)将来的な市場シェア予測、開発品を踏まえた今後の薬剤選択の変化 7.エリア内ネットワーク・診療連携構造 1)エリア内の中核施設状況 患者集積施設、腎生検実施施設、紹介ハブ施設などの把握 2)地域医師会・研究会、勉強会の活動・連携状況 3)関連学会活動と地域医療への影響 4)診療方針形成に影響を与える情報源 ・どんなガイドラインにどのような改訂が求められるか? (ガイドライン改訂の可能性、理想的な方向性) ・IgA腎症の情報収集を想定した優先度の高い学会把握など 5)エリア内の情報伝播構造 6)新薬採用・普及に影響するエリア特有の要因有無 8.製薬企業の活動・介入状況 1)各社の情報提供活動状況(当領域への介入状況) 2)学術活動評価、疾患啓発活動評価 ・論文執筆、学術発表を想定した場合の受けたい学術サポート 3)診断支援活動評価 4)今後期待される企業活動 5)エリア別に有効なアプローチ手法、ニーズ状況 ※調査過程で変更となる可能性がございます。すべて表示
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