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製薬企業/製造受託企業における連続生産・シングルユースの対応の現状と将来展望 2021

製薬企業/製造受託企業における連続生産・シングルユースの対応の現状と将来展望 2021
発刊日2021/01/15 162011930

医薬品製造で注目されている連続生産およびシングルユース技術に焦点を当てています。大手製薬企業/製造受託企業で連続生産・シングルユースで使用する製品、連続生産対応医薬品の現状と将来展望、各々の技術の課題と対策そして今後の方向性について分析しています。各社の連続生産装置の連携フロー図も明瞭化しています。

目次

I.総括編   1
 1.製薬企業/受託製造企業の連続生産・シングルユースに関する概況
  (1)連続生産・シングルユースに関する概況   2
  (2)製薬企業/受託製造企業の連続生産に関する概況    3
  (3)製薬企業/受託製造企業のシングルユースに関する概況   4
 2.連続生産対応医薬品の将来展望
  (1)製薬企業・受託製造企業の連続生産対応医薬品販売計画・将来的展望    5
  (2)連続生産医薬品承認事例    6
  (3)連続生産に関するICHガイドライン   6
 3.連続生産対応製品動向
  (1)低分子医薬品の連続生産で使用される製品    7
  (2)低分子医薬品の連続生産連携フロー図    9
  (3)バイオ医薬品の連続生産で使用される製品   11
  (4)バイオ医薬品の連続生産連携フロー図    13
 4.シングルユース対応製品動向
  (1)バイオ医薬品の製造で使用されるシングルユースタイプの製品    14
  (2)低分子医薬品(注射剤)の製造で使用されるシングルユースタイプの製品   15
  (3)シングルユース製品の連携フロー図   16
 5.主要製薬企業/受託製造企業の連続生産・シングルユースに関する動向
  (1)連続生産に関するその他の製薬企業/受託製造企業の動向    17
  (2)シングルユースに関するその他の製薬企業/受託製造企業の動向   20
 6.注目企業の連続生産・シングルユースに関する製品動向   
  (1)連続生産に関する注目企業・製品動向   21
  (2)シングルユースに関する注目企業の製品動向   22

II.企業事例編   23
 I.A社   24
  1.企業プロフィール   25
  2.連続生産対応医薬品の販売計画・将来展望   25
  3.連続生産・シングルユース採用製品動向     26
  4.連続生産連携状況・計画   27
  5.連続生産・シングルユースに関する研究・開発動向     28
  6.連続生産・シングルユースの課題、今後の方向性    29
 II.B社   30
  1.企業プロフィール   31
  2.連続生産対応医薬品の販売計画・将来展望   31
  3.連続生産・シングルユース採用製品動向     32
  4.連続生産連携状況・計画   33
  5.連続生産・シングルユースに関する研究・開発動向     34
  6.連続生産・シングルユースの課題、今後の方向性    34
 III.C社   35
  1.企業プロフィール   36
  2.連続生産対応医薬品の販売計画・将来展望   36
  3.連続生産・シングルユース採用製品動向     37
  4.連続生産連携状況・計画    38
  5.連続生産・シングルユースに関する研究・開発動向     39
  6.連続生産・シングルユースの課題、今後の方向性    39
 IV.D社   40
  1.企業プロフィール   41
  2.連続生産・シングルユース対応医薬品の販売計画・将来展望   42
  3.連続生産・シングルユース採用製品動向     43
  4.連続生産連携状況・計画    45
  5.連続生産・シングルユースに関する研究・開発動向     48
  6.連続生産・シングルユースの課題、今後の方向性    49
 V.E社   50
  1.企業プロフィール   51
  2.連続生産対応医薬品の販売計画・将来展望   51
  3.連続生産・シングルユース採用製品動向     52
  4.連続生産連携状況・計画    53
  5.連続生産・シングルユースに関する研究・開発動向     55
  6.連続生産・シングルユースの課題、今後の方向性    56
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