REPORTS調査レポート

    • 医薬品・メディカル
    • ヘルスケア

    新局面を迎える地域フォーミュラリ&バイオシミラーの将来展望 2026

    新局面を迎える地域フォーミュラリ&バイオシミラーの将来展望 2026
    発刊日2026/05/22 122601733

    地域フォーミュラリは、有効性・安全性・経済性を考慮して地域で使用する医薬品リストとその使用指針を定まる仕組みです。厚生労働省では、地域フォーミュラリについて2026年度中に各都道府県で検討する場(会議)を設ける方針を示したほか、地域支援体制加算の要件に据える見通しにあり、地域フォーミュラリの実施が急速に進む見通しです。また、バイオシミラーはフォーミュラリに盛り込むことで薬剤費の削減が期待されるため、使用数の増加が見込まれます。当調査では、既に実施が進む院内フォーミュラリに加えて、地域フォーミュラリの実施状況や作成経緯を調査する目的で、病院薬剤師100名へのアンケート調査を行います。また、既に地域フォーミュラリを運用する医師や薬剤師、学会KOLへのヒアリング調査を実施し、今後の方向性を俯瞰します。さらに、アンケート調査およびヒアリング調査の結果から、先発品・後発品製薬企業のネクストアクションやエリアマーケティングの検討時に必要な情報の構築・分析を実施します。

調査項目

I.集計・分析編
 1.地域フォーミュラリの構築ロードマップ
 2.現状で影響を受けている疾患・薬剤種類と今後の展望
  (フォーミュラリにおける新薬の位置づけ・取り扱いの視点を含む)
 3.推奨薬・オプション薬になりやすい薬剤の傾向
 4.地域フォーミュラリの構築が進むエリアの将来予測
 5.フォーミュラリ(院内・地域)構築におけるキーパーソンの傾向
 6.地域フォーミュラリ作成時に製薬企業に求められるアクション
 7.バイオシミラーの市場浸透の方向性
  (フォーミュラリによる影響度、それ以外の要因による影響度の両面から分析)

II.アンケート調査編
 1.施設プロフィール(施設名、所在地、病床数、二次医療圏)
 2.院内フォーミュラリの実施状況
  2-1.実施有無、運用開始時期(予定時期含む)
  2-2.疾患・薬剤種類の適用範囲
  2-3.メーカー指定薬剤有無
  2-4.推奨レベル(強制力)と従わすための施策
  2-5.推奨薬見直しタイミング
 3.院内フォーミュラリの作成経緯・フロー
  3-1.作成に至ったきっかけ/医師側の反発の状況と解決策
  3-2.作成フローと作成キーパーソン・関与者
  3-3.作成にあたり収集した情報や参考モデル
  3-4.疾患・薬剤種類・新薬オプション化可否選定時の検討項目
   (安全性・有効性・経済性・過去処方量・販売実績・安定供給 他)
 4.地域フォーミュラリの実施状況
  4-1.実施有無、運用開始時期(予定時期含む)
  4-2.疾患・薬剤種類の適用範囲
  4-3.メーカー指定薬剤有無
  4-4.推奨レベル(強制力)と従わすための施策
  4-5.推奨薬見直しタイミング
 5.地域フォーミュラリの作成経緯・フロー
  5-1.作成に至ったきっかけ/医師側の反発の状況と解決策
  5-2.作成フローと作成キーパーソン・関与者
  5-3.作成にあたり収集した情報や参考モデル
  5-4.疾患・薬剤種類選定時の検討項目
   (安全性・有効性・経済性・過去処方量・販売実績・安定供給 他)
 6.今後の方向性
  6-1.適用範囲・対象薬剤拡大の方向性
  6-2.作成→運用→機能(workする)の流れ形成に向けた方向性
  6-3.メーカー指定薬剤増加の方向性
  6-4.バイオシミラーの活用の現状と方向性/バイオシミラーの採用・非採用の判断軸
   (院内・地域フォーミュラリでの活用、フォーミュラリ以外での使用状況と今後の使用方針)
 7.製薬企業への要望
  7-1.構築を望むエビデンス内容
  7-2.提供を望む資料・情報
  7-3.上記以外で製薬企業に望む取り組み内容

     ※ アンケート調査のため、一部未回答の項目が発生する可能性があります

III.ヒアリング調査編 ※ 3名の有識者・KOLの個票作成
 1.地域フォーミュラリの作成・実施実態
  1-1.作成・実施主体の傾向/医師側の反発の状況と解決策
  1-2.疾患・薬剤種類・新薬オプション化の適用範囲と適用範囲検討時の視点
   →価格差や過去処方量・販売実績・安定供給以外の有効性・安全性といった比較が難しい視点の判断軸についても深堀
  1-3.メーカー指定薬剤有無の傾向と指定有無判断の視点
  1-4.推奨薬見直しタイミングに影響するイベント
  1-5.推奨レベル(強制力)と地域フォーミュラリ参加施設の順守度/従わすための施策
  1-6.地域フォーミュラリが進む地域の特徴
   (地域差はあるのか?、推進意向の高い人物がいれば進むのか?)
 2.地域フォーミュラリによる医療影響度
  2-1.医療費削減効果
  2-2.通院頻度、紹介・逆紹介頻度
  2-3.採用薬剤種類数・採用薬剤数への影響度
  2-4.新薬への影響度
 3.今後の方向性
  3-1.作成・実施主体の変化の可能性
  3-2.適用範囲・対象薬剤拡大の方向性
  3-3.地域フォーミュラリにおけるバイオシミラーの活用の方向性
  3-4.推奨薬・オプション薬になりやすい薬剤特徴
  3-5.地域フォーミュラリが進む可能性の高い地域
  3-6.作成→運用→機能(workする)の流れ形成に向けた方向性
  3-7.現状の課題・障壁と今後の打開策
  3-8.バイオシミラーの活用の現状と方向性/バイオシミラーの採用・非採用の判断軸
   (院内・地域フォーミュラリでの活用、フォーミュラリ以外での使用状況と今後の使用方針)
  3-8.ガイドライン改定の方向性
  3-9.政府の方向性(学会としての要望事項を含む)
   →作るだけで加算算定?、機能させるための施策案はあるのか?、フォーミュラリを定着させたい疾患はあるのか?などの方針をヒアリング
 4.製薬企業への要望
  4-1.構築を望むエビデンス内容
  4-2.提供を望む資料・情報
  4-3.上記以外で製薬企業に望む取り組み内容

※調査過程で変更となる可能性がございます。
すべて表示

提供利用形態

本体価格 税込価格 ネットワーク共有
書籍版 900,000円 990,000円 -
予約特典
PDF版
PDF版セット
  • 発刊日前日まで予約特典をご提供します。PDF版セットを選択してください。
    PDF版セットはレポート本体をPDFファイルで提供します。印刷およびネットワーク共有はできません。
書籍版 PDF版 1,000,000円 1,100,000円
  • レポート本文をPDFファイルで提供します。ネットワーク共有はできません。