REPORTS調査レポート

■郵送アンケート
病院薬剤部責任者

　大学病院（国立・公立）【回答数：4件】
　大学病院（私立）【回答数：15件】
　国立病院（独立行政法人）【回答数：10件】
　公立病院（都道府県、市町村、地方独立行政法人、地方公共団体）【回答数：21件】
　公的病院（赤十字社、済生会、厚生連、国保連、健保連、JCHO、共済組合・連合会、
　公益法人など）【回答数：18件】
　一般病院（医療法人、社会福祉法人などでクリニック・診療所を除く20床以上の病院）
　【回答数：32件】

調査件数：100件

■ヒアリング調査
　日本フォーミュラリ学会所属薬剤師
　地域フォーミュラリの作成・運用に関わる薬剤師

　調査件数：3件

I. 集計・分析編
	1．地域フォーミュラリの構築ロードマップ

	　1-1．地域フォーミュラリ構築エリア予測
	　1-2．各医療経済指数（医療費、国保財政、協会けんぽ財政、高齢者割合）
                  　の都道府県別実態
	　1-3.　各医療経済指数クロス分析と地域フォーミュラリが進むエリア考察
	2．現状で影響を受けている疾患・薬剤種類と今後の展望
	3．推奨薬・オプション薬になりやすい薬剤の傾向（新薬、ジェネリック医薬品）
	4．フォーミュラリ（地域・院内）構築におけるキーパーソンの傾向
	　4-1．地域フォーミュラリ作成におけるステークホルダーの相関図
	　4-2．院内フォーミュラリ作成におけるステークホルダーの相関図
	5．バイオシミラーの市場浸透の方向性
	6．地域フォーミュラリ作成時に製薬企業に求められるアクション

II. アンケート調査編
	1．施設プロフィール（施設名、所在地、開設法人区分、病床数、二次医療圏、
             地域フォーミュラリ実施状況）
	2．院内フォーミュラリの実施状況
	　2-1．運用開始時期（予定時期含む）
	　2-2．実施のメリット
	　2-3．実施のデメリット
	　2-4．フォーミュラリを実施している疾患領域
	　2-5．メーカー指定薬剤の有無
	　2-6．フォーミュラリにおける推奨薬リストの順守状況
	　2-7．推奨薬リストの順守を促すための施策
	　2-8．推奨薬見直しのタイミング
	　2-9．院内フォーミュラリ実施の効果検証手法
	　2-10．院内フォーミュラリを地域に広める意向
	3．院内フォーミュラリの作成経緯・フロー
	　3-1．フォーミュラリ作成のきっかけ
	　3-2．フォーミュラリ作成の際の医師の反発発生状況
	　3-3．医師の反発への対応
	　3-4．フォーミュラリを作成する際のフロー
	　3-5．フォーミュラリを作成する際のキーパーソン
	　3-6．フォーミュラリ作成にあたり収集した情報
	　3-7．フォーミュラリ作成にあたり参考にした施設
	　3-8．フォーミュラリで対象とする薬剤の選定時に検討した項目
	　3-9．フォーミュラリ作成におけるジェネリック医薬品が存在する新薬の位置付け
	　3-10．新薬オプション化可否の選定時に検討した項目
	4．地域フォーミュラリの実施状況
	　4-1．運用開始時期（予定時期含む）
	　4-2．実施のメリット
	　4-3．実施のデメリット
	　4-4．フォーミュラリを実施している疾患領域
	　4-5．メーカー指定薬剤の有無
	　4-6．フォーミュラリにおける推奨薬リストの順守状況
	　4-7．推奨薬リストの順守を促すための施策
	　4-8．推奨薬見直しのタイミング
	5．地域フォーミュラリの作成経緯・フロー
	　5-1．フォーミュラリ作成のきっかけ
	　5-2．フォーミュラリ作成の際の医師の反発発生状況
	　5-3．医師の反発への対応
	　5-4．フォーミュラリを作成する際のフロー
	　5-5．地域フォーミュラリを作成する際の、参加する病院の院内フォーミュラリ
                     内容の活用状況
	　5-6．フォーミュラリを作成する際のキーパーソン
	　5-7．フォーミュラリ作成にあたり収集した情報
	　5-8．フォーミュラリ作成にあたり参考にした施設
	　5-9．フォーミュラリで対象とする薬剤の選定時に検討した項目
	　5-10．フォーミュラリ作成におけるジェネリック医薬品が存在する新薬の位置付け
	　5-11．新薬オプション化可否の選定時に検討した項目
	6．今後の方向性
	　6-1．地域フォーミュラリの適用範囲・対象薬剤拡大の方向性
	　6-2．作成→運用→機能（workする）の流れ形成に向けた方向性
	　6-3．地域フォーミュラリにおけるメーカー指定薬剤増加の方向性
	7．バイオシミラー活用の現状と方向性
	　7-1．バイオシミラーの採用状況
	　7-2．バイオシミラーの採用決定時の視点
	　7-3．バイオシミラーの処方対象患者像
	　7-4．バイオシミラーの採用の方向性
	　7-5．院内フォーミュラリ・地域フォーミュラリにおけるバイオシミラーの推奨薬化動向
	　7-6．院内フォーミュラリにおける、推奨薬化の方向性
	　7-7．地域フォーミュラリにおける推奨薬化の方向性
	8．製薬企業への要望
	　8-1．フォーミュラリを運用する中で製薬企業に提供を望む情報

III. 個別事例編
	1．地域フォーミュラリの作成・実施実態
	　1-1．医療機関の名称・病床数・参画する地域フォーミュラリ
	　1-2．作成・実施主体の傾向/医師側の反発の状況と解決策
	　1-3．疾患適用範囲と適用範囲検討時の視点
	　1-4．新薬をオプションに採用する疾患と選定時の視点
	　1-5．メーカー指定薬剤有無の傾向と指定有無判断の視点
	　1-6．推奨薬見直しタイミングに影響するイベント
	　1-7．推奨レベル（強制力）と地域フォーミュラリ参加施設の順守度/順守させる
                  　ための施策
	　1-8．グループ病院フォーミュラリと地域フォーミュラリが併存する場合の順守意向
	　1-9．地域フォーミュラリが進む地域の特徴
	2．地域フォーミュラリによる医療影響度
	　2-1．医療費削減効果
	　2-2．通院頻度、紹介・逆紹介頻度
	　2-3．採用薬剤種類数・採用薬剤数への影響度
	　2-4．後発品未発売の新薬への影響度
	3．今後の方向性
　	　3-1．作成・実施主体の変化の可能性/自治体の関与の方向性　　
	　3-2．適用範囲・対象薬剤拡大の方向性
	　3-3．推奨薬になりやすい薬剤特徴
	　3-4．オプションになりやすい新薬の特徴
	　3-5．地域フォーミュラリが進む可能性の高い地域
	　3-6．作成→運用→機能（workする）の流れ形成に向けた方向性
	　3-7．現状の課題・障壁と今後の打開策
	　3-8．バイオシミラーの採用の現状と方向性/バイオシミラーの採用・非採用の
                 　判断軸
	　3-9．バイオシミラーのフォーミュラリ以外での使用方針と状況と今後の採用方針
	　3-10．ガイドライン改定の方向性
	　3-11．政府の方向性（学会としての要望事項を含む）　
	4．製薬企業への要望
	　4-1．構築を望むエビデンス内容
	　4-2．提供を望む資料・情報　
	　4-3．上記以外で製薬企業に望む取り組み内容

I. 集計・分析編　1
	1. 地域フォーミュラリの構築ロードマップ	2
	　1-1．地域フォーミュラリ構築エリア予測	2
	　1-2．各医療経済指数（医療費、国保財政、協会けんぽ財政、高齢者割合）の都道府県別実態	3
	　1-3.　各医療経済指数クロス分析と地域フォーミュラリが進むエリア考察	4
	2. 現状で影響を受けている疾患・薬剤種類と今後の展望	7
	3. 推奨薬・オプション薬になりやすい薬剤の傾向（新薬、ジェネリック医薬品）　　	8
	4. フォーミュラリ（地域・院内）構築におけるキーパーソンの傾向　　9
	　4-1．地域フォーミュラリ作成におけるステークホルダーの相関図　　9
	　4-2．院内フォーミュラリ作成におけるステークホルダーの相関図　　10

	5. バイオシミラーの市場浸透の方向性	11
	6. 地域フォーミュラリ作成時に製薬企業に求められるアクション	12
II. アンケート調査編	13
	1. 施設プロフィール（施設名、所在地、開設法人区分、病床数、二次医療圏、地域フォーミュラリ実施状況）	14
	2. 院内フォーミュラリの実施状況	18
	　2-1．運用開始時期（予定時期含む）	18
	　2-2．実施のメリット	19
	　2-3．実施のデメリット	20
	　2-4．フォーミュラリを実施している疾患領域	21
	　2-5．メーカー指定薬剤の有無	23
	　2-6．フォーミュラリにおける推奨薬リストの順守状況	23
	　2-7．推奨薬リストの順守を促すための施策	24
	　2-8．推奨薬見直しのタイミング	25
	　2-9．院内フォーミュラリ実施の効果検証手法	26
	　2-10．院内フォーミュラリを地域に広める意向	27
	3. 院内フォーミュラリの作成経緯・フロー	28
	　3-1．フォーミュラリ作成のきっかけ	28
	　3-2．フォーミュラリ作成の際の医師の反発発生状況	29
	　3-3．医師の反発への対応	30
	　3-4．フォーミュラリを作成する際のフロー	31
	　3-5．フォーミュラリを作成する際のキーパーソン	32
	　3-6．フォーミュラリ作成にあたり収集した情報	33
	　3-7．フォーミュラリ作成にあたり参考にした施設	34
	　3-8．フォーミュラリで対象とする薬剤の選定時に検討した項目	35
	　3-9．フォーミュラリ作成におけるジェネリック医薬品が存在する新薬の位置付け	36
	　3-10．新薬オプション化可否の選定時に検討した項目	37
	4. 地域フォーミュラリの実施状況	38
	　4-1．運用開始時期（予定時期含む）	38
	　4-2．実施のメリット	39
	　4-3．実施のデメリット	40
	　4-4．フォーミュラリを実施している疾患領域	41
	　4-5．メーカー指定薬剤の有無	43
	　4-6．フォーミュラリにおける推奨薬リストの順守状況	43
	　4-7．推奨薬リストの順守を促すための施策	44
	　4-8．推奨薬見直しのタイミング	45
	5. 地域フォーミュラリの作成経緯・フロー	46
	　5-1．フォーミュラリ作成のきっかけ	46
	　5-2．フォーミュラリ作成の際の医師の反発発生状況	47
	　5-3．医師の反発への対応	48
	　5-4．フォーミュラリを作成する際のフロー	49
	　5-5．地域フォーミュラリを作成する際の、参加する病院の院内フォーミュラリ内容の活用状況	50
	　5-6．フォーミュラリを作成する際のキーパーソン	51
	　5-7．フォーミュラリ作成にあたり収集した情報	　52
	　5-8．フォーミュラリ作成にあたり参考にした施設	53
	　5-9．フォーミュラリで対象とする薬剤の選定時に検討した項目	54
	　5-10．フォーミュラリ作成におけるジェネリック医薬品が存在する新薬の位置付け	55
	　5-11．新薬オプション化可否の選定時に検討した項目	56
	6. 今後の方向性　　57
	　6-1．地域フォーミュラリの適用範囲・対象薬剤拡大の方向性	57
	　6-2．作成→運用→機能（workする）の流れ形成に向けた方向性	　59
	　6-3．地域フォーミュラリにおけるメーカー指定薬剤増加の方向性	　　60
	7. バイオシミラー活用の現状と方向性	61
	　7-1．バイオシミラーの採用状況	61
	　7-2．バイオシミラーの採用決定時の視点	62
	　7-3．バイオシミラーの処方対象患者像	63
	　7-4．バイオシミラーの採用の方向性	64
	　7-5．院内フォーミュラリ・地域フォーミュラリにおけるバイオシミラーの推奨薬化動向	65
	　7-6．院内フォーミュラリにおける、推奨薬化の方向性	66
	　7-7．地域フォーミュラリにおける推奨薬化の方向性	67
	8. 製薬企業への要望　　68
	　8-1．フォーミュラリを運用する中で製薬企業に提供を望む情報	68
III. 個別事例編	　　69
	1. A病院（学会役員所属施設）	70
	2. B病院（都市部における地域フォーミュラリ実施施設）	78
	3. C病院（学会役員所属施設、地方おける地域フォーミュラリ実施施設）	84
IV. アンケート調査票	90